結直腸內視鏡之息肉檢測試驗剖析

鋸齒狀息肉症 (serrated polyposis syndrome,SPS)是最常見的結直腸息肉症候群,其特徵是在整個結腸出現大量的鋸齒息肉病變 (serrated lesions, SLs)。鋸齒病變可分別歸類為有或沒有發育不良之無蒂鋸齒狀息肉(sessile serrated polyps, SSPs)、增生性息肉 (hyperplastic polyps, HPs) 和傳統鋸齒狀腺瘤。本文簡介全色內視鏡檢查作結直腸息肉檢測之臨床試驗 (NCT03476434) 。

   本試驗在西班牙進行,包含七個試驗點,完整招募86位SPS患者,分為43位對照組HD-WLE與43位對照組HD-CE,每位受試者第一次均接受HD 高畫質內視鏡觀測結直腸,包含下列醫療器材型號:

(1)   Olympus 180/190 series 結合 EVIS EXERA II-III processors; 或

(2)   Pentax EC 390 LI scope結合a Pentax processor; 或

(3)   Fujifilm Medical Systems 590 WL and 580 ZW endoscopes結合Fujinon    4400/4450 processors

第一次觀測後,所有受試者均接受結直腸息肉清除手術。對照組HD-WLE為術後接受高解析度白光內視鏡觀測,實驗組HD-CE為術後接受全色內窺鏡檢查(high-definition carmine panchromoendoscopy,HD-CE),在此過程中,使用0.4%靛藍胭脂紅染色劑分段噴塗內腔,該染色劑是通過專門設計的染料噴塗導管(Olympus PW-5V1)或通過附帶通道以50毫升裝有靛藍胭脂紅和空氣的注射器輸送。透過染料停留在粘膜表面幾秒鐘後,吸出過多的靛藍胭脂紅污漬,然後仔細檢查粘膜。

本試驗兩組在第一次均接受HD,檢測時間無統計上顯著差異(12.03 ± 4.06  分vs. 12.79 ± 3.16分); 術後對照組HD-WLE花費10.23 ± 3.83 分鐘,實驗組HD-CE 花費14.31 ± 4.51分鐘,兩組檢測時間明顯具有統計上差異 (P<0.0001)。

良性息肉將被排除在下列病理息肉分析之外:第一次檢查為123個(HD-WLE組為38個,HD-CE組為85個),第二次檢查為84個(HD-WLE組為15個[28.3%],HD-CE為69個[44.8%])。第一次HD檢查兩組共有息肉檢出774個, HD-WLE對照組檢測到362個息肉: 術前檢測有282個,術後檢測有80個; HD-CE實驗組檢測到412個: 術前檢測有251個,術後檢測有161個。

  術後檢測新發現的息肉整體比率為 0.31,HD-CE實驗組中新發現的息肉檢測率高於HD-WLE對照組:0.39 vs 0.22(P <0.001)。與對照組相比,HD-CE實驗組對於鋸齒息肉病變的檢測率更高,特別是鋸齒狀息肉病變位於乙狀結腸之近端,以及鋸齒狀息肉大於5毫米。兩組在腺瘤與無蒂鋸齒狀息肉檢測,則尚未達到統計上顯著差異。

   透過多元邏吉斯迴歸分析兩組檢出新發現的息肉比率,透過調整干擾因子,包含息肉大小(<10 mm vs. ≧10mm)、息肉型態(扁平 vs. 無蒂)、位置(乙狀結腸近端vs. 遠端)、SPS criteria (I or I+III vs. III),最後發現HD-CE實驗組明顯比對照組HD-WLE能發現多一倍的新生息肉勝算比 2.49 (1.79–3.47)。全色內窺鏡檢查除能看到更多的新生鋸齒息肉,特別是更小的鋸齒息肉病變,不過這些發現的臨床意義可能會受到挑戰,因為更小的鋸齒息肉病變在大腸癌發生中的作用尚不確定,未來對術後小息肉增生的監測跟蹤照護仍需更多討論。

參考資料:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22318063?dopt=Abstract

https://www.cghjournal.org/article/S1542-3565(18)31151-0/pdf

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