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結直腸內視鏡之息肉檢測試驗剖析
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FDA通過新穎液態放療基準標記上市申請
淺談FDA 批准的玻尿酸真皮填充注射劑
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美國FDA核准口咽部神經刺激系統–Phagenyx System改善吞嚥困難
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MDCG 2023-7解釋Class III與植入器材免除臨床試驗規定
歐盟MDCG發布EMDN問答集
歐盟對醫材實質相等性比較之臨床評估要求
英國脫歐對醫藥品臨床試驗影響
MDCG發布臨時性方案以因應MDR轉版
EUDAMED UDI/Device註冊模組
臨床試驗法規
FDA正式更新臨床試驗知情同意指引
美國FDA發布基於風險的臨床試驗監測問答集
淺談美國臨床試驗註冊登錄
軟體醫材
FDA通過 BT-001 第二型糖尿病認知行為治療數位器材
醫療器械軟件必須注意的中國生產質量管理規範
首款新型電玩遊戲SaMD治療過動症―EndeavorRx
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醫材臨床試驗剖析―上肢復健用外骨骼機器人
IVD
美國COVID-19 診斷測試之簡化驗證途徑
茲卡病毒診斷測試―ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA
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日本公告再生醫學產品Tisagenlecleucel使用指南優化版
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